普瑞巴林胶囊获得美国FDA批准文号

发布时间：2024-04-17 20:31:36 丨 浏览次数：516

　　格隆汇7月19日丨上海医药(02607.HK)发布公告，近日，公司下属控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常药厂”)收到美国食品药品监督管理局的通知，普瑞巴林胶囊50mg/75mg/100mg/150mg/200mg/225mg/300mg 的简略新药申请(“ANDA” ，即美国仿制药申请)已获得批准(“Approval”)。

　　根据披露，普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛和脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗。常药厂于2019年10月完成该药物的研发工作，于2019年12月向美国FDA提交了ANDA申请，并于近日获得美国FDA批准文号。截至该公告披露日，该药物已投入研发费用约708.65万元人民币。