鲁抗医药(600789SH)：头孢克洛胶囊通过仿制药一致性评价
鲁抗医药(600789.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于...
智通财经APP讯，鲁抗医药(600789.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于头孢克洛胶囊(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2023B03341)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉，头孢克洛胶囊是一种口服抗生素，为第二代头孢菌素，其抗菌作用机制与其他头孢菌素相似，主要通过与细菌细胞内的青霉素结合蛋白结合，抑制其细胞壁的生物合成而起杀菌作用。
经查询，国内现有头孢克洛胶囊文号35个。目前国内已有7个厂家通过国家药品监督管理局一致性评价审批，公司为第7家获批。根据PDB数据显示，头孢克洛胶囊2022年国内样本医院销售额约为1338万元。公司该药品2022年销售额约为453.77万元。该药品开展一致性评价工作以来，公司累计研发投入约为1372.80万元人民币(未经审计)。
