恒瑞医药：他克莫司缓释胶囊获美国FDA批准

发布时间：2024-04-12 07:55:37 丨 浏览次数：713

　　，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）通知，公司向美国FDA申报的他克莫司缓释胶囊简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准，该品种是美国FDA批准上市的首仿药，也是国内首仿产品。他克莫司是一种强效的免疫抑制剂，能够抑制造成移植排斥反应之细胞毒淋巴细胞的生成、T 细胞活化及T 辅助细胞依赖型 B细胞的增殖、淋巴因子的生成以及白细胞介素2受体的表达。