亚宝药业：子公司制剂产品塞来昔布胶囊获得美国FDA批准用于缓解骨关节炎等症状

发布时间：2024-04-11 06:52:26 丨 浏览次数：559

　　亚宝药业4月12日公告，近日，公司全资子公司北京亚宝生物药业有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知，亚宝生物公司向美国FDA申报的塞来昔布胶囊的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。

　　药品名称为塞来昔布胶囊（ANDA号212564），塞来昔布胶囊主要适用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状和体征，以及治疗成人急性疼痛。截至目前，公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为1876.94万元人民币。