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上海医药(02607)将于近期启动抗炎镇痛药塞来昔布胶囊(I)改良型新药的临床试验

发布时间:2024-04-11 06:51:48 丨 浏览次数:658

  智通财经APP讯,上海医药(02607)公布,近日,公司全资子公司上海上药创新医药技术有限公司开发的“塞来昔布胶囊(I)”(以下简称“该项目”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号: 2023LP00731),将于近期启动改良型新药的临床试验。

  根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,同意塞来昔布胶囊(I)开展用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征的临床试验。

  据悉,塞来昔布是新一代的非甾体抗炎镇痛药物(NSAIDs),传统的非甾体抗炎镇痛药物对 COX-1(环氧化酶-1)和 COX-2(环氧化酶-2)均有抑制,有抗炎镇痛但也有明显的胃肠道刺激的副作用,塞来昔布可选择性地抑制环氧化酶-2,抗炎镇痛作用强,胃肠道副作用小。塞来昔布虽药效优良,但同其它 NSAIDs 一样,其使用仍伴随有心脏疾病风险和胃肠道疾病风险,本品通过新释药技术,提高药物溶出,提升药物吸收,从而改善药物使用的安全性。截至本公告披露日,该项目已累计投入研发费用约 1165 万元人民币。

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