上海医药：头孢拉定bwin必赢体育登录胶囊通过仿制药一致性评价

发布时间：2024-04-08 18:50:08 丨 浏览次数：778

　　日晚间，上海医药发布公告称，近日，公司控股子公司上海新亚药业闵行有限公司（以下简称“新亚闵行”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的关于头孢拉定胶囊（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。

　　公告显示，头孢拉定胶囊主要适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。该药品为口服制剂，不宜用于严重感染，由美国百时美施贵宝公司研发，最早于1972年在爱尔兰上市。2020年1月，新亚闵行就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约598万元。截至公告日，中国境内该药品的主要生产厂家有中美上海施贵宝制药有限公司、扬子江药业集团有限公司、山东新华制药股份有限公司等。IQVIA数据库显示，2019年该药品医院采购金额为3176万元。2019年，新亚闵行该药品销售额为824万元。返回搜狐，查看更多